Levadura roja de arroz: la prohibición de la UE en 2026

Respuesta rápida

La levadura roja de arroz con monacolinas va a desaparecer de la UE. Los países de la UE votaron a favor de prohibirla el 13 de mayo de 2026 y el 8 de octubre de 2026 el Parlamento Europeo no consiguió bloquearlo. Lo que queda es un trámite: la Comisión adopta el reglamento y lo publica en el Diario Oficial. Entra en vigor 20 días después, y los productos que ya estén a la venta podrán seguir vendiéndose 12 meses más.

El motivo es sencillo. La sustancia que hace que la levadura roja de arroz baje el colesterol, la monacolina K, es la misma molécula que la lovastatina, una estatina con receta. La EFSA lo ha estudiado dos veces, en 2018 y en 2025, y no ha encontrado ninguna dosis diaria en complementos que pueda considerar segura. Si hoy tomas levadura roja de arroz, habla con tu médico sobre qué hacer en su lugar. El resto de esta guía explica el calendario, las advertencias que ya son obligatorias y qué alternativas tienen una declaración autorizada para el colesterol.

De declaración de salud a prohibición: el calendario

Lo comprobamos por última vez el 4 de noviembre de 2026; en ese momento el reglamento definitivo aún no se había publicado. Actualizaremos esta página cuando se publique.

Por qué la EFSA no pudo considerarla segura

La levadura roja de arroz es arroz fermentado con el hongo Monascus purpureus. La fermentación produce monacolinas, sobre todo monacolina K. En su forma lactona, señala la EFSA, la monacolina K es idéntica a la lovastatina, el principio activo de medicamentos autorizados para el colesterol. Un complemento con monacolinas es, en la práctica, una estatina en dosis baja que se vende sin receta, sin que un médico revise interacciones y sin los controles de calidad de un medicamento.

En su dictamen de 2025, el panel de nutrición de la EFSA revisó los nuevos datos de la industria, incluidas notificaciones de efectos adversos y estudios clínicos, y mantuvo su conclusión: una exposición a la monacolina K de solo 3 mg al día podría causar efectos graves en los músculos, incluida la rabdomiólisis, y en el hígado. Los datos no permitían demostrar la seguridad por debajo de 3 mg al día ni identificar una cantidad diaria en complementos que no plantee problemas de seguridad, ni para la población general ni para los grupos vulnerables.

La calidad es un segundo problema:

• La dosis varía. El contenido de monacolinas depende de la cepa y de la fermentación, y la levadura roja de arroz contiene otras monacolinas cuyos efectos no se han evaluado.
• Citrinina. Algunas cepas de Monascus producen citrinina, una micotoxina que daña el riñón. La ley de la UE la limita a 100 µg por kg en los complementos de levadura roja de arroz.
• Los controles encuentran problemas. Según la organización de consumidores alemana Verbraucherzentrale, las autoridades belgas analizaron en 2024 35 complementos de levadura roja de arroz comprados por internet. Al menos 4 planteaban problemas graves de seguridad, 3 estaban probablemente adulterados y alrededor de un tercio de las muestras de la plataforma tenía defectos de etiquetado.
• Japón, 2024. Kobayashi Pharmaceutical retiró sus complementos de levadura roja de arroz tras casos de problemas renales; en las primeras semanas la empresa comunicó muertes y más de cien hospitalizaciones, y encontró ácido pubérulico, una toxina de otro moho, en lotes de una de sus fábricas. Fue una contaminación, no las monacolinas, pero muestra cuánto depende de la producción.

Lo que debe decir la etiqueta hasta que se aplique la prohibición

Hasta que se aplique el nuevo reglamento y termine el periodo de venta, un complemento de levadura roja de arroz vendido en la UE debe cumplir el Reglamento (UE) 2022/860:

• La dosis diaria debe aportar menos de 3 mg de monacolinas, y la etiqueta debe indicar las monacolinas por porción y el número máximo de porciones al día.
• Debe advertir de que no deben tomarlo las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, los menores de 18 años ni los adultos mayores de 70.
• Debe decir que no se tome con medicamentos para bajar el colesterol ni junto con otros productos que contengan levadura roja de arroz.
• Debe aconsejar consultar a un médico si aparece cualquier problema de salud.

Si a un producto vendido en la UE le faltan estas advertencias, o promete «bajar el colesterol», no cumple la ley. La declaración sobre el colesterol se retiró en 2024, así que ya ningún producto de levadura roja de arroz puede usarla. Nuestra guía para leer la etiqueta de un suplemento explica dónde van estas menciones en el envase.

Si ahora tomas levadura roja de arroz

• Habla con tu médico o farmacéutico antes de dejarla o seguir con ella, sobre todo si empezaste porque un análisis de colesterol salió alto. Si necesitas tratamiento depende de tu riesgo cardiovascular global, no de una sola cifra.
• Nunca la combines con una estatina ni con otro medicamento para el colesterol. Es justo la combinación para la que existen las advertencias.
• Conoce las señales de alarma. Déjala y ve al médico si tienes dolor, calambres o debilidad muscular sin explicación, orina oscura o la piel o los ojos amarillentos.
• Revisa los productos combinados. La levadura roja de arroz suele ir escondida en mezclas «para el colesterol» con coenzima Q10, policosanol o alcachofa. Nuestra página de la coenzima Q10 trata esas combinaciones.

Qué tiene una declaración autorizada para el colesterol

Estos ingredientes pueden decir legalmente que ayudan a mantener el colesterol normal, cada uno con una cantidad diaria fija:

Tres cosas sobre esta tabla:

• La magnitud del efecto («7–10 %») solo puede indicarse en margarinas para untar, lácteos, mayonesas y aliños, no en cápsulas. Un complemento de esteroles puede usar la declaración, pero sin el porcentaje.
• Los esteroles vegetales llevan sus propias advertencias según la ley de etiquetado de la UE: son solo para personas que quieren bajar su colesterol, quien toma medicamentos para el colesterol solo debe tomarlos bajo control médico, y no se deben superar 3 g al día.
• Ninguno sustituye a un medicamento cuando el médico ha decidido que lo necesitas. Son efectos a nivel de alimento.

El aceite de pescado no está en la lista del colesterol. Su declaración en la UE, con 2 g de EPA y DHA al día, se refiere a los triglicéridos, otra grasa de la sangre; los detalles están en nuestra página del omega-3. El texto completo de cada declaración está en nuestra tabla de declaraciones de salud autorizadas.

Lista de comprobación

1. ¿Lleva levadura roja de arroz? Mira las monacolinas por dosis diaria (menos de 3 mg) y las advertencias. Si un producto vendido en la UE no las tiene, no lo compres.
2. ¿Tomas una estatina u otro medicamento para el colesterol? Nada de levadura roja de arroz, y esteroles vegetales solo si tu médico está de acuerdo.
3. ¿Tienes más de 70 o menos de 18 años, o estás embarazada o dando el pecho? La levadura roja de arroz no es para ti, según la advertencia obligatoria de la UE.
4. ¿Quieres un producto para el colesterol con una declaración legal? Busca betaglucano (3 g), esteroles o estanoles vegetales (0,8 g, o 1,5–3 g para reducir) o glucomanano (4 g), y comprueba la cantidad diaria en la etiqueta.